Amhwa biopharm ကုမ္ပဏီလီမိတက်သည်အမေရိကန် FDA စစ်ဆေးခြင်းကိုချို့ယွင်းချက်များမပေးဘဲအောင်မြင်ခဲ့သည်။

အောက်တိုဘာလတွင် 2024 ခုနှစ်တွင် Amhwa Biopharm ကုမ္ပဏီလီမိတက်သည် U.S. အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA) မှ CGMP စစ်ဆေးရေးအစီရင်ခံစာ (EIR) ကိုလက်ခံရရှိခဲ့ပြီး FDA CGMP စစ်ဆေးမှုကိုတရားဝင်ခွင့်ပြုခဲ့သည်။

ခရီးအသစ်တစ်ခုအတွက်ရွက်လွှင့်ပါ

2024 ခုနှစ်စက်တင်ဘာလတွင်အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု FDA သည် 5 ရက်ကြာ CGMP amhwa biopharm ကို 5 ရက်ကြာ CGMP စစ်ဆေးခြင်းကိုပြုလုပ်ခဲ့သည်။ စစ်ဆေးမှုတွင်ဆိုဒီယမ် Hyaluronate APIs ၏ထုတ်လုပ်မှုနှင့်ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့်ထုတ်လုပ်မှုနယ်ပယ်များအပေါ်တွင်အဓိကစနစ် (4) ခု, အဆောက်အအုံများနှင့်ပစ္စည်းကိရိယာများ (PS), ထုပ်ပိုးခြင်းစနစ် (PS), ထုပ်ပိုးခြင်းစနစ် (PS), ထုပ်ပိုးခြင်းစနစ် (PS), PLS) နှင့်ဓာတ်ခွဲခန်းထိန်းချုပ်ရေးစနစ် (PSS) နှင့်ဓာတ်ခွဲခန်းထိန်းချုပ်ရေးစနစ် (PSS) နှင့်ဓာတ်ခွဲခန်းထိန်းချုပ်ရေးစနစ် (PLS) နှင့်ဓာတ်ခွဲခန်းထိန်းချုပ်ရေးစနစ် (PLS), FDA စစ်ဆေးရေးမှူးများသည်ကျွန်ုပ်တို့၏ထိရောက်သော, ပရော်ဖက်ရှင်နယ်နှင့်တိကျခိုင်မာသည့်လုပ်ဆောင်မှုများကိုအလွန်အမင်းပြောဆိုခဲ့သည်။

ကောင်းသောအချိန်အထိနေထိုင်ပြီးနောက်တဖန်စတင်ပါ

U.S. အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA) ၏တရားဝင်ဝက်ဘ်ဆိုက် (FDA) သည် amhwa biopharm သည်ချို့ယွင်းချက်များမပါဘဲစစ်ဆေးမှုကိုဖြတ်သန်းသွားကြောင်းကြေငြာခဲ့သည်။

ကျွန်ုပ်တို့သည်ဤအခွင့်အရေးကိုထုတ်ကုန်အရည်အသွေးကိုအမြဲတမ်းထည့်သွင်းစဉ်းစားပါမည်, အဆင့်မြင့်ထုတ်လုပ်မှုပစ္စည်းကိရိယာများနှင့်နည်းပညာကိုမိတ်ဆက်ပေးရန်, အဆင့်မြင့်ထုတ်လုပ်မှုပစ္စည်းကိရိယာများနှင့်နည်းပညာကိုမိတ်ဆက်ပေးပြီးအရည်အသွေးမြင့်မားသောထုတ်လုပ်မှုနှင့်စီမံခန့်ခွဲမှုအဖွဲ့ကိုတည်ဆောက်ရန်, အနာဂတ်တွင် Amhwa Biopharm သည်အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဆေးဝါးကုမ္ပဏီများနှင့်ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်းနှင့်အပြန်အလှန်ဖလှယ်မှုများသည်အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဆေးဝါးကုသမှုကုမ္ပဏီများနှင့် ပူးပေါင်း. အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဆေးဝါးကုသမှုဆိုင်ရာကုမ္ပဏီများနှင့်အပြန်အလှန်အားဖြင့်အစဉ်မပြတ်၎င်း၏အမှတ်တံဆိပ်စီးပွားရေးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့်အရည်အသွေးပိုမိုကောင်းမွန်သောဆိုဒီယမ်ဟောဒမ်းဟတ်ထုတ်ကုန်များပိုမိုကောင်းမွန်စေသည်။

ကုမ္ပဏီမိတ်ဆက်

2010 ခုနှစ်တွင်တည်ထောင်ခဲ့ပြီး Amhwa Biopharm သည်ဇီဝပိုင်ပစ္စည်းများ, ဆယ်စုနှစ်တစ်ခုကျော်ကြာသောအရည်အသွေးမြင့်ထုတ်ကုန်များနှင့်ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာဆေးဝါးများ, အရေပြားစောင့်ရှောက်မှု, အစားအစာ, စိုက်ပျိုးရေးနှင့်အခြားနယ်ပယ်များစွာကို 0 န်ဆောင်မှုပေးသည်။ နည်းပညာဆန်းသစ်တီထွင်မှုနှင့်အလွန်ကောင်းမွန်သောထုတ်ကုန်အရည်အသွေးနှင့်အတူ၎င်းသည်ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ hyaluronic acid ပေးသွင်းသူအဖြစ်တီထွင်ခဲ့သည်။

ကုမ္ပဏီထုတ်ကုန်များ

amhwa biopharm သည် hyaluronic acid ကို၎င်း၏ core အဖြစ်ယူဆောင်လာပြီးမူပိုင်ခွင့်လက်မှတ်နည်းပညာပလက်ဖောင်းသုံးခုကိုအခြေခံသည်။ ၎င်း၏ထုတ်ကုန်များသည်အလှကုန်အဆင့်, အစားအစာတန်းနှင့်ဆေးဝါးအဆင့်အပါအ 0 င်သတ်မှတ်ချက်များကိုဖုံးလွှမ်းထားသည်။ ၎င်းသည် Ultra-Low မော်လီကျူးအလေးချိန်မှအလွန်အမင်းမြင့်မားသောမော်လီကျူးအလေးချိန်အထိ Hytaluronic acid derivatives အမျိုးမျိုးသော hyaluronic acid derivatives အမျိုးမျိုးကို canript hyaluronic acid နှင့်ချိတ်ဆက်ခြင်း,